头条新闻！百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京，2024年6月14日 - 百济神州（BeiGene）今日宣布，其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗（disitamab）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于治疗HER2基因扩增（HER2+）胃食管腺癌（胃食管癌）和既往接受过曲妥珠单抗（Trastuzumab）治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗，由百济神州自主研发，具有全球知识产权。该药通过双重作用机制，高效阻断HER2信号通路，并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

• 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中，泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗，显著延长了患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
• 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

• 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中，泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR），且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州：持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司，致力于为全球患者开发创新、可负担的药物，以改善治疗效果，提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物，正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位，致力于通过持续创新，为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程，早日将这一创新疗法带给更多患者。

欧股震荡加剧，多国股市遭遇“黑色星期二”

北京，2024年6月14日 - 欧洲股市今日延续颓势，主要股指普遍下跌，跌幅扩大。截至收盘，泛欧斯托克600指数跌幅扩大至1.62%，创下5月25日以来新低。

其中，法国CAC40指数跌幅扩大至2.56%，意大利富时MIB指数跌幅扩大至2.34%，德国DAX指数跌幅扩大至1.82%，西班牙IBEX 35指数跌幅扩大至1.67%，英国富时100指数跌幅扩大至1.23%。

多国股市遭遇“黑色星期二”，跌幅扩大主要有以下几点原因：

• 全球经济衰退担忧加剧。 美联储近期激进加息抑制通胀，引发全球经济衰退担忧加剧，投资者风险偏好进一步下降。
• 欧洲央行加息预期升温。 为应对高通胀，欧洲央行有望在7月启动加息周期，市场担忧情绪加剧。
• 地缘政治紧张局势持续。 俄乌冲突持续，全球地缘政治紧张局势尚未缓解，也给市场带来更大压力。

分析人士指出，欧股市场短期内或将维持震荡走势，投资者需谨慎投资。

以下为今日欧股主要股指的具体表现：

股指涨跌幅 (%)收盘价泛欧斯托克600指数-1.62508.80法国CAC40指数-2.566789.03意大利富时MIB指数-2.3433377.54德国DAX指数-1.8218132.34西班牙IBEX 35指数-1.678766.93英国富时100指数-1.237216.78drive_spreadsheetExport to Sheets

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